Разрешительная документация и ВЭД:
от анализа рисков до реестра

Комплексное сопровождение бизнеса: от подбора схемы сертификации по ТР ТС и регистрации медицинских изделий (РУ) до легального импорта. Мы работаем с аккредитованными органами по сертификации и испытательными лабораториями. Сопровождаем процедуру подготовки и подачи документов для их последующего внесения в государственные реестры (ФСА, Росздравнадзор, Роспотребнадзор), заранее предупреждая о возможных рисках.

Наши ключевые направления

Когда требования регуляторов перестают быть понятными

Сертификация продукции и регистрация медицинских изделий.
Доводим до РУ и сертификатов даже после отказов.

Разбираем замечания регуляторов, подбираем схему подтверждения соответствия и составляем план дальнейших действий.

Непонятные требования, риск отказа, страх потерять время и деньги — с этим сталкиваются компании и предприниматели, у которых нет собственной экспертизы в сертификации.

Мы помогаем выстроить обоснованный путь к получению разрешительной документации. Анализируем исходные данные, подбираем схему, проверяем коды и готовим комплект с учётом требований регулятора. Вы понимаете, что происходит с проектом и какие действия необходимо выполнить на каждом этапе.

Как мы работаем

Вы присылаете описание продукции и код ТН ВЭД (если его нет, поможем подобрать). Мы проверяем попадание в перечни и указываем, где есть риск отказа.

Фиксируем сроки, стоимость и пошаговый план работ. Промежуточные результаты (проекты документов, черновики заявок) предоставляем по запросу.

Отбираем образцы и сопровождаем процесс испытаний в аккредитованных лабораториях.

Вы получаете оригиналы документов и электронные записи в реестрах (для обязательных видов оценки).

Опыт, который можно проверить

В регуляторной сфере доверие строится не на громких обещаниях, а на фактах.

Работаем со сложными проектами: берём кейсы после отказов, разбираем замечания регуляторов по пунктам и доводим дело до получения Регистрационного удостоверения (РУ).

Показываем примеры: по запросу демонстрируем реальные номера РУ из реестра по похожим проектам.

Готовим под задачи: упакуем комплект документов именно под требования маркетплейсов или закупочных процедур (тендеров), чтобы пакет соответствовал и регламенту, и правилам площадки.

Остались вопросы?
Разберём ваш кейс

Пришлем персональный план работ: этапы, сроки и необходимые документы

ООО «ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ» — центр технического консалтинга и сопровождения разрешительной документации в РФ и ЕАЭС

Мы специализируемся на подготовке и сопровождении оформления сертификатов и деклараций о соответствии техническим регламентам ТР ТС (включая ТР ТС 004/2011, 005/2011, 007/2011, 008/2011, 009/2011, 010/2011, 012/2011, 015/2011, 016/2011, 017/2011, 018/2011, 019/2011, 020/2011, 021/2011, 022/2011, 023/2011, 024/2011, 025/2012, 027/2012, 028/2012, 029/2012, 030/2012, 031/2012, 032/2013, 033/2013, 034/2013, 035/2014, ТР ЕАЭС 037/2016, 040/2016, 043/2017, 044/2017, 047/2018, 051/2021).

Оказываем содействие в регистрации медицинских изделий (РУ) по Постановлению № 1684 и Решению Совета ЕЭК № 46. Наши специалисты регулярно повышают квалификацию в области технического регулирования и ВЭД. Мы предоставляем обоснованные решения, помогаем в разработке технической документации и готовим пакеты документов для маркетплейсов (Wildberries, Ozon) и тендеров по 44-ФЗ и 223-ФЗ, опираясь на актуальные требования площадок на дату обращения.